TU ALIADO EN REGULACIÓN SANITARIA

ELIMINAMOS EL RIESGO DE RECHAZO DE TRAMITES ANTE COFEPRIS

Nuestros servicios

Avisos y permisos de publicidad

Asesoramos y gestionamos el trámite para la obtención de permisos de publicidad para dispositivos médicos, suplementos alimenticios y productos cosméticos.

Asesoramos y gestionamos el trámite para la obtención de permisos de exportación de productos regulados.

Permisos de importación

Aviso de funcionamiento y de Responsable Sanitario

Asesoramos y gestionamos el trámite para la obtención de Aviso de funcionamiento y de Responsable Sanitario.

Registro sanitario de medicamento

Registro sanitario de dispositivo médico

Prórrogas de Registro Sanitario

Gestionamos el trámite para la obtención del registro sanitario de medicamentos, asegurando el cumplimiento de los requisitos técnicos y regulatorios aplicables.

Apoyamos en el proceso de registro sanitario de dispositivos médicos, preparando y presentando la documentación necesaria para su autorización conforme a la normativa sanitaria vigente.

Gestionamos prórrogas de registros sanitarios, asegurando que los productos continúen cumpliendo con los requisitos regulatorios establecidos.

Auditorías

Tecnovigilancia

Modificaciones

Ofrecemos asesoría y acompañamiento en auditorías regulatorias, evaluando el cumplimiento normativo y ayudando a preparar a las empresas para revisiones por parte de la autoridad sanitaria.

Asesoramos en la implementación de la  Unidad de Tecnovigilancia, además elaboramos y gestionamos reportes de tecnovigilancia requeridos para el seguimiento de la seguridad de dispositivos médicos y para trámites como la prórroga de registros.

Asesoramos en la preparación y presentación de modificaciones a registros sanitarios, garantizando la correcta actualización de la información ante la autoridad sanitaria.

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